ANHYDROUS LACTOSE
Tá dược nén viên nén trực tiếp
Chất mang cho chế phẩm hít bột khô
Tác nhân hỗ trợ đông khô
Tá dược pha loãng viên nén và nang
Tá dược độn viên nén và nang
- Tên INCI
- LACTOSE
- Tên IUPAC
- (2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxymethyl)-6-[(2R,3S,4R,5R)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane-3,4,5-triol
- Tên chung quốc tế (INN)
- ANHYDROUS LACTOSE
- Tên khác
- Anhydrous 60 M; Anhydrous Direct Tableting (DT); Anhydrous DTHigh Velocity; Anhydrous Impalpable; Lactopress Anhydrous; Lactopress Anhydrous 250; lactosum anhydricum; lattosio; milk sugar; Super Tab 21 AN; Super Tab 22 AN; saccharum lactis.
- Mã CAS
- 63-42-3
- Công thức hóa học
- C12H22O11
- Khối lượng phân tử (g/mol)
- 342.3
MÔ TẢ & TÍNH CHẤT VẬT LÝ
- Mô tả
- Lactose khan tồn tại dưới dạng các hạt hoặc bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt. Có nhiều nhãn hiệu lactose khan khác nhau được bán trên thị trường, chứa cả β-lactose khan và α-lactose khan. Lactose khan thường chứa 70–80% β-lactose khan và 20–30% α-lactose khan.
- Tính chất vật lý
- Khối lượng riêng thực 1,589 g/cm3 đối với beta-lactose khan Điểm nóng chảy 223,0 độ C đối với alpha-lactose khan; 252,2 độ C đối với beta-lactose khan. Độ hòa tan Hòa tan trong nước; hòa tan ít (95%) trong ethanol và ether.
ỨNG DỤNG & BẢO QUẢN
- Ứng dụng
- Lactose khan được sử dụng rộng rãi trong các ứng dụng ép viên trực tiếp, và làm chất độn và chất kết dính cho viên nén và viên nang. Lactose khan có thể được sử dụng với các loại thuốc nhạy cảm với độ ẩm do hàm lượng ẩm thấp. Nó cũng có thể được sử dụng trong tiêm tĩnh mạch.
- Bảo quản
- Nấm mốc có thể phát triển trong điều kiện ẩm ướt (độ ẩm tương đối 80% trở lên). Lactose có thể chuyển sang màu nâu trong quá trình bảo quản, phản ứng này được đẩy nhanh bởi điều kiện ấm áp và ẩm ướt. Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, nơi thoáng mát.
TƯƠNG KỴ
Lactose anhydrous tương kỵ với các chất oxy hóa mạnh. Khi các hỗn hợp chứa một chất đối kháng thụ thể leukotriene sơ nước và lactose anhydrous (hoặc lactose monohydrate) được bảo quản trong sáu tuần ở 40°C và độ ẩm tương đối 75% RH, hỗn hợp chứa lactose anhydrous cho thấy khả năng hút ẩm và phân hủy dược chất mạnh hơn. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng trong hỗn hợp của roxifiban acetate (DMP-754) và lactose anhydrous, sự hiện diện của lactose anhydrous đã thúc đẩy quá trình thủy phân các nhóm chức ester và amidine. Lactose anhydrous là một đường khử, có nguy cơ tương tác với các amin bậc một và bậc hai thông qua phản ứng Maillard khi được bảo quản trong điều kiện độ ẩm cao trong thời gian dài.
ĐỘ AN TOÀN - EWG'S SKIN DEEP RATING
• 1 - 1: Nguy cơ thấp
Chứng cứ trung bình