SULFOBUTYLETHER B-CYCLODEXTRIN
Tác nhân hòa tan
Tác nhân tăng cường tính tương thích sinh học
Tác nhân tạo phức
Tác nhân tăng cường hòa tan
Tá dược giúp thẩm thấu
Tác nhân hòa tan
Tác nhân ổn định
Tá dược pha loãng viên nén và nang
Tác nhân làm tăng độ nhớt
Tác nhân làm giảm hoạt độ nước
#0
- Tên INCI
- —
- Tên IUPAC
- —
- Tên chung quốc tế (INN)
- SULFOBUTYLETHER B-CYCLODEXTRIN
- Tên khác
- b-Cyclodextrin sulfobutylether, sodium salt; Captisol; (SBE)m-betaCD; SBE7-b-CD; SBECD; sulfobutylether-b-cyclodextrin, sodium salt.
- Mã CAS
- 1824100-00-0
- Công thức hóa học
- C42H70–nO35(C4H8SO3Na)n Trong đó, n thường là 6.5
- Khối lượng phân tử (g/mol)
- 2163
MÔ TẢ & TÍNH CHẤT VẬT LÝ
- Mô tả
- Beta-cyclodextrin là oligosaccharide vòng chứa bảy đơn vị D-(+)-glucopyranose được gắn bởi liên kết glucoside alpha(1→4) (xem Cyclodextrins). Sulfobutylether beta-cyclodextrin là dẫn xuất beta-cyclodextrin anion với muối sulfonate sodium được ngăn cách khỏi khoang kỵ nước bằng nhóm đệm butyl.
- Tính chất vật lý
- pH = 4,0–6,8 (dung dịch nước 30% kl/tt) Cảm quan của dung dịch Dung dịch 30% kl/tt trong nước trong suốt, không màu và về cơ bản không có các hạt lạ. Khối lượng riêng (thô) - 0,446–0,482 g/cm3 đối với Captisol đông khô; - 0,524 g/cm3 đối với Captisol sấy khô; - 0,482 g/cm3 đối với Captisol kết tụ phun. Khối lượng riêng (gõ) - 0,565–0,597 g/cm3 đối với Captisol đông khô; - 0,624 g/cm3 đối với Captisol sấy khô; - 0,595 g/cm3 đối với Captisol kết tụ phun. Khả năng chảy 50 g/s đối với Captisol đông khô. Hút ẩm Hút nước ở độ ẩm tương đối (RH) lên đến 60%. Cân bằng ở RH bằng hoặc trên 60% sẽ dẫn đến hóa lỏng và hàm lượng nước xấp xỉ 16% w/w. Điểm nóng chảy: Phân hủy ở 275 độ C. Độ ẩm thường là 3–6%; tối đa 10%. Dung dịch thẩm thấu của Captisol trong khoảng 9,5–11,4% w / v là đẳng thẩm thấu với huyết thanh. Độ hòa tan Hòa tan 1 trong ít hơn 2 nước; 1 trong 30–40 metanol; Thực tế không hòa tan trong etanol, n-hexane, 1-butanol, acetonitrile, 2-propanol và ethyl acetate.
ỨNG DỤNG & BẢO QUẢN
- Ứng dụng
- Cyclodextrin là oligosaccharide vòng kết tinh, không hút ẩm có nguồn gốc từ tinh bột (xem Cyclodextrins). Sulfobutylether beta-cyclodextrin là dẫn xuất beta-cyclodextrin anion vô định hình được thay thế (xem Phần 8); các dẫn xuất cyclodextrin thay thế khác cũng có sẵn (xem Phần 17). Sulfobutylether beta-cyclodextrin có thể tạo phức bao gồm với nhiều phân tử thuốc, do đó cải thiện độ tan trong nước, ổn định hóa học và sinh khả dụng. Các ứng dụng dược phẩm đã được nghiên cứu bao gồm voriconazole và ziprasidone tiêm.
- Bảo quản
- Sulfobutylether beta-cyclodextrin ổn định ở trạng thái rắn và phải được bảo vệ khỏi độ ẩm cao. Phải được bảo quản trong hộp kín kỹ ở nơi mát và khô. Nó sẽ hút ẩm thuận nghịch mà không ảnh hưởng đến ngoại quan của vật liệu ở độ ẩm tương đối đến 60% và nhiệt độ phòng. Cân bằng đạt được nhanh chóng mà không có tác động đến ngoại quan hay tính chất của vật liệu.
TƯƠNG KỴ
Hoạt tính bảo quản của benzalkonium chloride bị giảm khi có mặt sulfobutylether beta-cyclodextrin.
ĐỘ AN TOÀN - EWG'S SKIN DEEP RATING
Chưa có dữ liệu EWG.
QUY ĐỊNH PHÁP LÝ - ANNEX EU
• Được phép Chưa tìm thấy trong các phụ lục AnnexXEM THÊM TRONG COSING
Chưa có liên kết CosIng.